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accredité EUDAMED
Voici l’acronyme EUDAMED révélé : EUropean DAtabank for MEdical Devices. Il s’agit d’un des piliers essentiels des nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Cette base de données européenne, en vigueur depuis 2024, collecte et traite des informations concernant les dispositifs médicaux présents sur le marché, les acteurs économiques du secteur, les organismes accrédités, les essais cliniques, la surveillance et la vigilance.
Proramillenote est un partenaire EUDAMED accrédité pour l’importation en Italie et en Europe des Dispositifs Médicaux de Classe I.
EUDAMED remplit plusieurs fonctions essentielles, notamment :
EUDAMED est divisé en six modules :
EUDAMED est accessible à différents types d’utilisateurs, notamment :