Accreditati EUDAMED Proramillenote:
il partner perfetto per il tuo Pharma ADV con i DM

Importatori Accreditati di
Dispositivi Medici in Classe I

Proramillenote
Partner Eudamed accreditato

Siamo importatori di Dispositivi Medici in Classe I
accreditati EUDAMED.
Proramillenote,
specialista nel pharma ADV dal 1972

Perchè siamo partner Eudamed:
il ruolo di “EUDAMED”

Ecco svelato l’acronimo EUDAMED: EUropean DAtabank for MEdical Devices.
Si tratta di uno dei pilastri fondamentali dei nuovi regolamenti europei sui dispositivi medici e diagnostici in vitro.
Questa banca dati europea, in vigore dal 2024, raccoglie ed elabora informazioni riguardanti i dispositivi medici presenti sul mercato, gli operatori economici del settore, gli organismi accreditati, le indagini cliniche, la vigilanza e la sorveglianza.

Proramillenote è partner EUDAMED accreditato per l’importazione in Italia ed in Europa dei Dispositivi Medici in Classe 1

Fare Marketing rispettando gli stakeholders

Con questa scelta, rinnoviamo il nostro impegno di accuratezza, sicurezza e trasparenza nelle nostre forniture, qualità offerte a sostegno del vostro marketing Etico.

Codice operatore EUDAMED Proramillenote SRN IT-IM-00032942

Altre informazioni su EUDAMED

Guarda anche il nostro rating ESG

EUDAMED è uno strumento importante per la sicurezza e la qualità dei Dispositivi Medici in Europa. Il database facilita la condivisione di informazioni e la collaborazione tra le parti interessate, contribuendo a migliorare la salute e la sicurezza dei cittadini europei.
Accreditati EUDAMED - Codice operatore
Proramillenote SRN IT-IM-00032942

Come funziona Eudamed

EUDAMED svolge diverse funzioni essenziali, tra cui:

Raccolta ed elaborazione delle informazioni:
EUDAMED contiene informazioni su dispositivi medici, operatori economici e organismi notificati come partner Eudamed, studi clinici, vigilanza e sorveglianza.
Trasparenza e visibilità:
Il database rende disponibili informazioni sui dispositivi medici al pubblico, agli operatori sanitari e alle autorità competenti.
Miglioramento della sicurezza dei pazienti:
EUDAMED facilita la condivisione di informazioni sulla sicurezza dei dispositivi medici, contribuendo a identificare e gestire i rischi in modo tempestivo.
Tutela della salute pubblica:
Garantisce la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici immessi sul mercato europeo.

Contenuto della Banca dati: sei moduli

EUDAMED è suddiviso in sei moduli:

Attori: Informazioni sugli operatori economici, inclusi fabbricanti, importatori e distributori partner Eudamed
Dispositivi: Informazioni sui dispositivi medici, comprese le specifiche tecniche e la documentazione tecnica.
Certificati: Informazioni sui certificati rilasciati dagli organismi notificati.
Studi clinici: Informazioni sugli studi clinici condotti sui dispositivi medici.
Vigilanza: Informazioni sugli eventi avversi e sulle azioni correttive.
Sorveglianza del mercato: Informazioni sulle attività di sorveglianza del mercato condotte dalle autorità competenti.

Accesso

EUDAMED è accessibile a diversi tipi di utenti, tra cui:

Operatori economici:
I partner Eudamed, produttori, importatori e distributori possono utilizzare EUDAMED per registrare i propri dispositivi e per accedere alle informazioni sui dispositivi e sugli organismi notificati .
Autorità competenti:
Le autorità competenti possono utilizzare EUDAMED per monitorare i dispositivi medici, per condurre ispezioni e per gestire le azioni correttive.
Pubblico:
Il pubblico può accedere a informazioni sui dispositivi medici, sugli operatori economici e sugli studi clinici.

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