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Scegli i Dispositivi Medici

Accreditati EUDAMED Proramillenote:
il partner perfetto per il tuo Pharma ADV con i DM

Importatori Accreditati di
Dispositivi Medici in Classe I

Proramillenote è Accreditata Eudamed per importazione di DM Cl I

Proramillenote
Partner Eudamed accreditato

Siamo importatori di Dispositivi Medici in Classe I
accreditati EUDAMED.

Proramillenote,
specialista nel pharma ADV dal 1972

Perchè siamo partner Eudamed:
il ruolo di “EUDAMED”

Ecco svelato l’acronimo EUDAMED: EUropean DAtabank for MEdical Devices.
Si tratta di uno dei pilastri fondamentali dei nuovi regolamenti europei sui dispositivi medici e diagnostici in vitro. 
Questa banca dati europea, in vigore dal 2024, raccoglie ed elabora informazioni riguardanti i dispositivi medici presenti sul mercato, gli operatori economici del settore, gli organismi accreditati, le indagini cliniche, la vigilanza e la sorveglianza.

Proramillenote è partner EUDAMED accreditato per l’importazione in Italia ed in Europa dei Dispositivi Medici in Classe 1

Fare Marketing rispettando gli stakeholders

Con questa scelta, rinnoviamo il nostro impegno di accuratezza, sicurezza e trasparenza nelle nostre forniture, qualità offerte a sostegno del vostro marketing Etico.

Codice operatore EUDAMED Proramillenote SRN IT-IM-00032942

PRORAMILLENOTE-EUDAMED-SRN-IT-IM-000032942

EUDAMED è uno strumento importante per la sicurezza e la qualità dei Dispositivi Medici in Europa. Il database facilita la condivisione di informazioni e la collaborazione tra le parti interessate, contribuendo a migliorare la salute e la sicurezza dei cittadini europei.

Accreditati EUDAMED - Codice operatore
Proramillenote SRN IT-IM-00032942

Come funziona Eudamed

EUDAMED svolge diverse funzioni essenziali, tra cui:

  • Raccolta ed elaborazione delle informazioni:
    EUDAMED contiene informazioni su dispositivi medici, operatori economici e organismi notificati come partner Eudamed, studi clinici, vigilanza e sorveglianza.
  • Trasparenza e visibilità: 
    Il database rende disponibili informazioni sui dispositivi medici al pubblico, agli operatori sanitari e alle autorità competenti.
  • Miglioramento della sicurezza dei pazienti: 
    EUDAMED facilita la condivisione di informazioni sulla sicurezza dei dispositivi medici, contribuendo a identificare e gestire i rischi in modo tempestivo.
  • Tutela della salute pubblica: 
    Garantisce la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici immessi sul mercato europeo.

Contenuto della Banca dati: sei moduli

EUDAMED è suddiviso in sei moduli:

  • Attori: Informazioni sugli operatori economici, inclusi fabbricanti, importatori e distributori partner Eudamed
  • Dispositivi: Informazioni sui dispositivi medici, comprese le specifiche tecniche e la documentazione tecnica.
  • Certificati: Informazioni sui certificati rilasciati dagli organismi notificati.
  • Studi clinici: Informazioni sugli studi clinici condotti sui dispositivi medici.
  • Vigilanza: Informazioni sugli eventi avversi e sulle azioni correttive.
  • Sorveglianza del mercato: Informazioni sulle attività di sorveglianza del mercato condotte dalle autorità competenti.

Accesso

EUDAMED è accessibile a diversi tipi di utenti, tra cui:

  • Operatori economici: 
    I partner Eudamed, produttori, importatori e distributori possono utilizzare EUDAMED per registrare i propri dispositivi e per accedere alle informazioni sui dispositivi e sugli organismi notificati .
  • Autorità competenti: 
    Le autorità competenti possono utilizzare EUDAMED per monitorare i dispositivi medici, per condurre ispezioni e per gestire le azioni correttive.
  • Pubblico: 
    Il pubblico può accedere a informazioni sui dispositivi medici, sugli operatori economici e sugli studi clinici.