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le partenaire idéal
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accredité EUDAMED

Importateurs agréés de
Dispositifs Médicaux
de Classe I

Proramillenote est accréditée Eudamed pour l'importation de DM Classe I.

Partenaire Eudamed accrédité par Proramillenote

Nous sommes importateurs de dispositifs médicaux de classe I accrédités EUDAMED. Proramillenote, spécialiste de la publicité pharmaceutique depuis 1972

Pourquoi sommes-nous partenaires d'EUDAMED: le rôle d'EUDAMED

Voici l’acronyme EUDAMED révélé : EUropean DAtabank for MEdical Devices. Il s’agit d’un des piliers essentiels des nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Cette base de données européenne, en vigueur depuis 2024, collecte et traite des informations concernant les dispositifs médicaux présents sur le marché, les acteurs économiques du secteur, les organismes accrédités, les essais cliniques, la surveillance et la vigilance.

Proramillenote est un partenaire EUDAMED accrédité pour l’importation en Italie et en Europe des Dispositifs Médicaux de Classe I.

Faire du marketing en respectant les parties prenantes

Avec ce choix, nous renouvelons notre engagement en matière d’exactitude, de sécurité et de transparence dans nos approvisionnements, offrant une qualité en soutien à votre marketing éthique.Code opérateur EUDAMED de Proramillenote : SRN IT-IM-00032942.
Eudamed 2023 SRN IT_IM_00032942
Autres informations sur EUDAMED

Consultez également notre rating ESG

PRORAMILLENOTE-EUDAMED-SRN-IT-IM-000032942

EUDAMED est un outil important pour la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux en Europe. La base de données facilite le partage d'informations et la collaboration entre les parties prenantes, contribuant à améliorer la santé et la sécurité des citoyens européens.
Accrédités EUDAMED
Code opérateur Proramillenote :
SRN IT-IM-00032942.

Comment fonctionne Eudamed

EUDAMED remplit plusieurs fonctions essentielles, notamment :

  • Collecte et traitement des informations :
    EUDAMED contient des informations sur les dispositifs médicaux, les opérateurs économiques et les organismes notifiés en tant que partenaires Eudamed, les études cliniques, la vigilance et la surveillance.
  • Transparence et visibilité :
    La base de données met à disposition des informations sur les dispositifs médicaux pour le public, les professionnels de la santé et les autorités compétentes.
  • Amélioration de la sécurité des patients :
    EUDAMED facilite le partage d’informations sur la sécurité des dispositifs médicaux, contribuant à identifier et gérer les risques en temps opportun.
  • Protection de la santé publique :
    Elle garantit la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux mis sur le marché européen.

Contenu de la base de données : six modules

EUDAMED est divisé en six modules :

  • Acteurs : Informations sur les opérateurs économiques, y compris les fabricants, importateurs et distributeurs partenaires Eudamed.
  • Dispositifs : Informations sur les dispositifs médicaux, y compris les spécifications techniques et la documentation technique.
  • Certificats : Informations sur les certificats délivrés par les organismes notifiés.
  • Études cliniques : Informations sur les études cliniques menées sur les dispositifs médicaux.
  • Vigilance : Informations sur les événements indésirables et les actions correctives.
  • Surveillance du marché : Informations sur les activités de surveillance du marché menées par les autorités compétentes.

Accès

EUDAMED est accessible à différents types d’utilisateurs, notamment :

  • Opérateurs économiques :
    Les partenaires Eudamed, fabricants, importateurs et distributeurs peuvent utiliser EUDAMED pour enregistrer leurs dispositifs et accéder aux informations sur les dispositifs et les organismes notifiés.
  • Autorités compétentes :
    Les autorités compétentes peuvent utiliser EUDAMED pour surveiller les dispositifs médicaux, effectuer des inspections et gérer les actions correctives.
  • Public :
    Le public peut accéder aux informations sur les dispositifs médicaux, les opérateurs économiques et les études cliniques.

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Via Monte Cervino, 70
20862 – Arcore
Monza e Brianza – Italy
CF – PIVA: 10323920966
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